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上海疫情持续高位运行的当下,被称为“新冠特效药”的辉瑞Paxlovid进驻中国市场,成为治疗中国新冠患者的药品之一。
据多家媒体报道,上药集团已经进口2万盒辉瑞研发的新冠口服药。
另据健康时报消息,“我们对20余例普通型和轻型患者用该药物进行了治疗,5天疗程结束后,患者病毒载量明显下降,出院时间可缩短至5-7天。” 国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊告诉健康时报记者。
自首批辉瑞新冠口服药Paxlovid运抵国内以来,已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少 8 省、区及直辖市新冠救治临床一线。
目前,网民对这种药的具体疗效众说纷纭。
按照健康时报文章里的措辞,这款药物能够提供“预防保护”。
事实上,辉瑞新冠口服药并不是一款既可以治疗,又能够预防新冠的“特效药”。
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去年11月5日,辉瑞公司(Pfizer)公布了新冠口服药“Paxlovid”的三期临床研究结果。
结果显示,轻中度新冠患者在确诊三天内服用该药,其住院或死亡风险可降低约89%。
这款药物被媒体称为“新冠特效药”,也被一些外媒称为对付新冠病毒的“银色子弹”(silver bullet)。
2021年12月22日,美国FDA批准了辉瑞研发的新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)上市。
中国国家药监局仅用了50天,就附条件紧急批准了这款辉瑞公司的新冠口服药组合包装进口注册,创造了史上最快的新冠药物进口纪录。
目前,该药物已临时性纳入我国医保支付范围,单盒采购价2300元。
那么这种药为什么可以被光速获批,称为“新冠特效药”呢?
在新冠病毒被人类发现以后,全球顶尖科学家们解析了这种冠状病毒的基因序列和结构。
这是一种具有包膜的单正链RNA病毒,由病毒RNA和四种结构蛋白组成:
1. 刺突蛋白(Spike protein, S)主要负责与宿主细胞受体结合,介导病毒的入侵; 2. 包膜蛋白(Envelope, E); 3. 膜蛋白(Membrane protein, M),包膜蛋白和膜蛋白主要参与病毒复制装配和出芽过程; 4. 核衣壳蛋白(Nucleocapsid protein, N) 包裹病毒基因组,形成核蛋白复合体。
当人感染新冠病毒时,病毒会在细胞中释放出病毒RNA。病毒宿主细胞里的核糖体,需要经过主要蛋白酶Mpro(3CL蛋白酶)和PL蛋白酶的作用下拆装又重组,才能形成具有功能的结构蛋白。
3CL蛋白酶在整个病毒复制过程中的“工作”,是非常重要的。
如果可以抑制住它的活性,就可以干扰病毒复制过程,从而达到治疗新冠肺炎的效果。
而Paxlovid新冠口服药由奈玛特韦和利托那韦两个部分组成。
其中奈玛特韦能够通过抑制新型冠状病毒的主要蛋白酶 Mpro(也称为3CL蛋白酶),使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。
图源:nature
该药物的另一个部分名为利托那韦。
它不抑制新型冠状病毒的活性,但能够抑制CYP3A介导的奈玛特韦的代谢,从而可升高奈玛特韦血药浓度。
但是这款药明确针对的是“治疗”,而非预防。
它只抑制新冠病毒的“复制过程”,而非增强人体免疫力,也就是说,身体里没有新冠病毒的健康人服用此药是没有用的。
当新冠病人服用过Paxlovid新冠口服药并完全代谢掉体内的药物之后,如不再服同种药物,人体也是无法按照同样方法抵抗病毒的。
尽管病人以前服用过此药治愈,在核酸检测转阴后,仍无法保证病人不会再一次感染新冠病毒。
02
与疫苗一样,新冠治疗药物被视为全球疫情防控的重要工具。但我们需要清楚地知道,类似辉瑞口服药的新冠特效药只是我们抗击新冠病毒的另一把利器,它并不能像疫苗一样预防新冠。
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