辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!

作者:白衣山猫

本文转载自:白衣山猫(ID:baiyishanmao)

2022年12月25日,有媒体报道,北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)配送至各社区卫生服务中心,由社区医生接受培训后,指导辖区内新冠患者服用。

辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!
媒体报道中,将Paxlovid说成是新冠特效药。其实,这种说法,多少有点问题。
特效药都是经过严格临床评价后被公认的。那些有良好临床疗效,且副作用轻微的药物,才能评价为特效药。Paxlovid作为新药刚研发上市,还远远算不上抗新冠病毒‘特效药’。充其量只能算作在特定条件下可以使用的有效的药物。
首先,并不是人人都可以使用Paxlovid。实际上Paxlovid适用对象仅针对:发病5天内、具有重症风险因子的成人与儿童病人(12岁以上且体重至少40公斤)的轻度至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)确诊者。
特别注意,美国食药监局(FDA)网站上说:There is limited information about the safety and effectiveness of using PAXLOVID to treat people with mild-to-moderate COVID-19.
翻译成中文的意思就是:使用PAXLOVID治疗轻症和中度感染新冠病毒的有效性和安全性的信息有限。
辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!
上面的图片,是《新英格兰医学杂志》8月24日发表的一项Paxlovid的研究。其核心结论是:Among patients 65 years of age or older, the rates of hospitalization and death due to Covid-19 were significantly lower among those who received nirmatrelvir than among those who did not. No evidence of benefit was found in younger adults.
该研究表明65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人;接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率。
但是,特别要注意,上述研究表明,Paxlovid在成年人中(40-64岁)没有发现治疗有益的证据。
其次,据文献报道,Paxlovid在治疗新冠病毒感染者复阳/反弹率在3-5%之间;
辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!
上面是The Atlantic 《大西洋月刊》报道的部分内容截图。
翻译成中文就是:研究人员在一项尚未经过同行评审的研究中报告,服用Paxlovid的人中症状反弹的发生率是拒绝服用Paxlovid的人的两倍多。
81岁的美国白宫首席医学顾问福奇博士,在感染后服用5天Paxlovid,症状缓解并转阴。此后第4天复阳,又吃了一轮Paxlovid。美国总统拜登也出现过服用Paxlovid后复阳的情况。值得注意的是,在FDA给Paxlovid的许可批复中明确指出,Paxlovid不可连续服用超过5天。
辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!
这种复阳对于老年人来说,也是挺麻烦的事情。
临床试验显示使用Paxlovid可能有助于缩短病程、减轻疾病严重度与降低死亡率,但药物效果并非百分之百,也可能在接受Paxlovid治疗的时候,病人会出现病情恶化,或出现新的症状。同时,服用Paxlovid的不良反应,也会增加老年群体的身体负担。
Paxlovid可能的不良反应包括食欲不振、皮肤和巩膜黄染(黄疸)、深色尿液、浅色粪便(白陶土样大便)和皮肤搔痒,胃部(腹部)疼痛。
其他可能副作用:味觉改变(苦味)、腹泻、血压升高、肌肉疼痛。
但其实,对于Paxlovid适用的人群来说,复阳和不良反应还不是最大的问题。
前文提到,Paxlovid适用于具有重症因子的人群,根据台湾地区疾管署规定,重症风险因子有13项:
癌症、糖尿病、慢性肾病、心血管疾病(不含高血压)、孕妇、产后6周内妇女、慢性肺病、结核病、慢性肝病、失能、精神疾病、BMI大于等于30(或12至17岁儿童青少年BMI超过同龄95%),以及HIV感染、先天性免疫不全、实体器官或血液干细胞移植、使用肾上腺皮质激素和免疫抑制剂等其他影响免疫功能之疾病。
然而,FDA网站公布的内容上,Paxlovid的禁忌用药清单和适用人群的用药重合率实在太高了。
辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药,使用不当也会伤害病人!
上图是FDA给出的具体的Paxlovid禁忌同时用药的清单。
清单中,包含了抗凝药、抗痛风药物、抗癫痫药物、治疗心律不齐、高血压和高血脂症的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、肾上腺皮质激素药物、艾滋病治疗药物和勃起功能障碍药物。
FDA同时警告:Paxlovid和上面几大类药物的任何一种药物一起用,可能会出现危及生命的严重副作用。
这几乎形成了一种悖论,感染新冠的患者,如果正在服用这十大类用药之一,就需要停用Paxlovid,或是选择其他替代药物;然而,适用于Paxlovid的人群,大部分可能都正在服用上述药物。
另外,现有的Paxlovid临床使用后总结资料相当有限,病人可能会发生先前使用Paxlovid时未曾通报的严重与非预期的不良事件。
因此,不可否认Paxlovid在预防重症方面有一定的效果,但选择服用Paxlovid时需要慎重针对病患的实际身体状况决定,这并非普通人能够做出的判断,需要严格遵照医生指导。
最后,值得提示的一点是,Paxlovid一般在出现症状后5天内服用有效,超过5天效果微弱。
就现阶段情况而言,大部分人通过抗原确认感染时,往往在出现症状后两到三天。
如果北京将Paxlovid配送至各社区卫生服务中心的消息属实,北京地区的感染者大概能有一到两天的服用窗口期,而其他地区的感染者,很可能通过各种渠道拿到Paxlovid的时候,已经没有必要再服用了。


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